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这些参与者被随机分组接受Ritlecitinib 50 mg或30 mg(接受或未接受为期1个月,每日一次200 mg Ritlecitinib的初始治疗)、10mg或安慰剂治疗。
2020年6月,嘉和生物取得该产品在亚太地区 (不包括日本) 的专有权许可。更为重要的是,根据2020年欧洲肿瘤学术大会 (ESMO) 上最新发表的数据,GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6药物,哌柏西利,显示出更好的安全性,成为潜在的同类最佳CDK4/6药物
而在该产品上,恒瑞医药累计已投入研发费用约为5077万元。据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。据悉,SHR-1906 注射液是恒瑞医药研发的1类新药,适应症为特发性肺纤维化IPF。面对未被满足、潜力巨大的IPF市场,当前人福医药、人福医药、海思科、东阳光药业、泽璟制药、众生药业、天方药业以及恒瑞医药等均已开始布局,其中东阳光药业、泽璟制药进度最快,均已步入2期临床阶段。目前,治疗指南推荐用于抗纤维化的药物仅有尼达尼布和吡非尼酮,糖皮质激素类药物、免疫抑制剂药物、抗氧化剂药物、氧疗等也被用于 IPF 的治疗,但是这些治疗手段均无法治愈IPF,只起到延缓疾病进展的作用。
又一款肺纤维化新药,恒瑞SHR-1906 获批临床,累计已投入5077 万 2021-07-21 11:47 · angus 目前全球尚未有同类药物获批上市 7月20日,恒瑞医药发布公告,公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1906注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,因此也被称为一种类肿瘤疾病。实验人员直接可以抱着走,不需要额外准备严格温湿度控制的实验室,操作简单,开箱接线即可使用,10分钟之内可以完成准备工作,进行现场测序。
以创新技术赋能 华大智造进一步加深产业布局目前,华大智造已经基本形成了三条产品线。三大黑科技打造便携式基因测序仪,华大智造开启基因测序新篇章 2021-09-01 11:30 · 即开即用,随到随测。即日起,该设备在中国大陆开放订购。此外,DNBSEQ-E5基因测序仪还在肺泡灌洗液样本中成功鉴定出了潜在的致病病原,并在更短时间内输出了与药敏培养结果高度一致的耐药性鉴定结果,展现了其应用于病原快检方向的潜力。
在论坛上,华大智造官方首次发布了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研和实战场景下的一系列使用数据。目前,华大智造在这方面的想法以及布局还是比较创新的。
放在桌面上,占桌面积仅为0.1m2。其次,DNBSEQ-E5基因测序仪采用的集成信号采集模块技术类似于智能手机内感光元件使用的技术,该技术让测序仪可以直接读取碱基信号。首先,设备采用的全新设计的自发光生化体系,无需外界激发光源便可产生信号,使得仪器更加轻便、稳定,方便移动以及多场景使用。与常见基因测序仪不同,DNBSEQ-E5基因测序仪在DNBSEQTM核心技术的基础上还采用了三大黑科技,让基因测序仪在操作时变得更简单、更便携与更快速。
除了为人熟知的测序仪产品线之外, 华大智造还针对仪器操作复杂这一痛点,开辟了第二条产品线——实验室自动化,在这一业务线上,华大智造不仅仅是前期样本数据处理的布局,还聚焦于大规模核酸检测或者筛检方面相关仪器的研发。据悉,DNBSEQ-E5基因测序仪体积小、重量轻、测序速度快、操作简单,大大降低了基因测序仪的使用门槛。但是,整个生态圈其实还有更多未知的领域等待挖掘,比如我们提到的教学方面,我们想更多地赋能下游厂商一起进行合作,让所有人都参与当中,把整个市场做起来。我们希望基因测序技术和大家熟悉的核酸检测技术一样,成为一种更普遍的工具,因此我们研发了DNBSEQ-E5基因测序仪,这款基因测序仪是我们对小型高通量基因测序仪的全新尝试。
此外,华大智造更希望通过创新技术来赋能企业乃至整个产业的发展,因此,第三条产品线更关注新兴业务, 例如生信分析软件、5G远程超声项目以及单细胞等产品的研发与布局为了排除一些CEO以牺牲公司长期发展为代价,追逐短期财务指标,福布斯中国对最佳CEO的考察期是其所在公司连续三年的经营业绩,而非短期内公司在资本市场中的表现。
同时,CMO模式的兴起,也正推动生物医药领域进入生产外包的新时代。而该榜单中,共有10位医疗领域CEO上榜,占比高达20%,分布在CRO、疫苗研发、生物医药、器械耗材、原料药等多个细分领域。
福布斯中国发布50位最佳CEO榜单,10位医疗领域CEO上榜。此次榜单对他们的经营业绩考察区间段从2018年开始,标的考察范围涵盖了A股、港交所上市的中资港股以及在境外上市的中概股。自新冠疫情爆发以来,全球生物医药行业获得了高速发展的新契机。他们分别是药明康德-李革、智飞生物-蒋仁生、长春高新-安吉祥、复星医药-吴以芳、康泰生物-杜伟民、凯莱英-洪浩、欧普康视-陶悦群、新和成-胡柏剡、华兰生物-安康、健帆生物-董凡。通过此次榜单,我们可以深切感知到中国医疗力量的崛起。而国家政策的出台与激励,为中国生物医药提供了更广阔的发展空间与平台,众多 first-in-class 原研新药正如雨后春笋般茁壮成长,使得中国医疗领域呈现出生机勃勃的景象。
参考资料:[1]福布斯公众号。7月15日,福布斯中国发布最佳CEO榜单,共有50位CEO上榜。
让我们继续期待中国医疗大健康领域的成长,见证国内医疗黄金时代的飞速发展。2021-07-16 10:59 · wnnd 福布斯中国最佳CEO榜单中,大健康领域占比高达20%。
随着中国疫苗已成为全球接种工作的中坚力量,疫苗领域的企业都积极投身自主研发,加快追赶全球先进医药企业的步伐截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用,并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可,2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。
若复必泰获批上市,将成为国内首款mRNA新冠疫苗,而在供货问题上,复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。复必泰疫苗名为BNT162b2,是德国 BioNTech 公司研发,2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。2021年7月12日,复兴医药宣布,其控股子公司复星实业分别与台积电、鸿海和永龄基金会以及裕利医药正式签订《销售协议》,复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售共计1000万剂mRNA新冠疫苗,该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。2021年7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗复必泰的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。
根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。国内首款mRNA疫苗即将获批:复星医药「复必泰」已通过专业评审 2021-07-16 10:41 · wnnd 若复必泰获批上市,将成为国内首款mRNA新冠疫苗。
参考资料:[1]复星医药官网截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用,并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可,2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。
参考资料:[1]复星医药官网。国内首款mRNA疫苗即将获批:复星医药「复必泰」已通过专业评审 2021-07-16 10:41 · wnnd 若复必泰获批上市,将成为国内首款mRNA新冠疫苗。
复必泰疫苗名为BNT162b2,是德国 BioNTech 公司研发,2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。2021年7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗复必泰的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。2021年7月12日,复兴医药宣布,其控股子公司复星实业分别与台积电、鸿海和永龄基金会以及裕利医药正式签订《销售协议》,复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售共计1000万剂mRNA新冠疫苗,该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。
若复必泰获批上市,将成为国内首款mRNA新冠疫苗,而在供货问题上,复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内小细胞肺癌确诊时,肿瘤处于局限期的患者约占30%,即肿瘤局限于一侧胸腔、纵隔或锁骨上淋巴结。
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批 2021-07-15 11:03 · wnnd 小细胞肺癌患者的又一选择 7月14日,NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期。
在2021年6月ASCO年会上展示的临床随访数据显示,度伐利尤单抗自获批以来,已有超过80000名患者接受了该药的治疗,放疗后度伐利尤单抗治疗组的五年总生存率为42.9%,显示出了持续且具有临床意义的总生存期和无疾病进展生存期获益。此前,度伐利尤单抗已在全球范围内多个国家和地区获批上市,并于2019年12月在国内获批上市,用于治疗不可手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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